注射用還原型谷胱甘肽的凍干設(shè)備

   目前市售的注射用還原型谷胱甘肽凍干粉的生產(chǎn)一般是用注射用還原型谷胱甘肽的凍干設(shè)備（還原型谷胱甘肽凍干機）生產(chǎn)，還原型谷胱甘肽凍干機就是指真空冷凍干燥機（凍干機?）。因為谷胱甘肽是一種具有重要生理功能的天然活性肽，它由谷氨酸、半胱氨酸及甘氨酸組成。谷胱甘肽在體內(nèi)以2種形態(tài)存在，即還原型谷胱甘肽(Reduced Glutathione，簡稱GSH)和氧化型谷胱甘肽(Oxidized Glutathione!,簡稱GSSG)，在機體中大量存在并起主要作用的是還原型谷胱甘肽賈貞。還原型谷胱甘肽因存在活潑的巰基在水中不穩(wěn)定且對熱敏感，故一般采用無菌操作法制成注射用凍干粉針劑供臨床使用。

   注射用還原型谷胱甘肽凍干粉的生產(chǎn)工藝可分為兩種：

   *種是將原料凍干，在無菌操作條件下進行轉(zhuǎn)運、粉碎過篩后分裝，優(yōu)點為生產(chǎn)成本較低，其缺點是藥粉易吸潮，藥粉結(jié)塊并增加重量，同時容易產(chǎn)生裝量不準， 藥物分解變質(zhì)，在無菌操作過程中存在極大的污染風險等；

   第二種是將藥物配制成液體后直接進行無菌分裝，然后進行冷凍干燥，較好地克服了*種方法存在的缺點，生產(chǎn)過程簡單，避免了無菌操作過程中存在的污染風險，提高了藥品質(zhì)量。

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