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醫(yī)用凍干機(jī)的性能指標(biāo)要求

點(diǎn)擊次數(shù):5053    更新時間:2017-09-12

    醫(yī)用凍干機(jī)也稱為制藥凍干機(jī),其性能指標(biāo)要求。凍干機(jī)性能值得認(rèn)真分析。凍干機(jī)的應(yīng)用除需具備*的凍干技術(shù)外,還應(yīng)當(dāng)具備安全性、可靠性、適用性和經(jīng)濟(jì)性的性能指標(biāo)。

     *:凍干機(jī)的性能指標(biāo)包括隔板面積、隔板間距、冷凝器捕水量等在內(nèi)的一些規(guī)格和容量均應(yīng)當(dāng)和凍干機(jī)的生產(chǎn)量互相匹配;

    第二:凍干機(jī)隔板要平整、溫度要均勻,點(diǎn)溫差均應(yīng)限制在±1℃內(nèi),以這樣的條件來保障所生產(chǎn)出來的同一批次的產(chǎn)的品質(zhì)量均勻一致;

    第三:水汽凝結(jié)器應(yīng)當(dāng)能夠在 2~5h 之內(nèi)將溫度降至所需水平,通常為低于 45℃;

     第四:對空箱箱體真空度進(jìn)行測定,應(yīng)當(dāng)在 30min內(nèi)達(dá)到 2.66 Pa.因凍干機(jī)的箱體、板層和冷凝器都需要承受相應(yīng)的內(nèi)外部壓力,一旦其在真空環(huán)境下發(fā)生泄漏,便會造成藥品的污染。所以,必須對凍干機(jī)內(nèi)外壓部件進(jìn)行嚴(yán)格的真空測試,使之符合具體的指標(biāo)規(guī)定;

    第五:凍干箱體一般采用大圓角結(jié)構(gòu),凍干機(jī)箱體材質(zhì)應(yīng)當(dāng)采用耐腐性較高的不銹鋼,且設(shè)計應(yīng)當(dāng)合理、便于清洗,.所有與藥品直接或間接接觸的箱體、板層、軟管、冷凝器、閥門等部件均應(yīng)當(dāng)采用抗腐蝕性良好的低碳不銹鋼材質(zhì)。箱體、板層和冷凝器等部件為便于清洗,其內(nèi)部結(jié)構(gòu)設(shè)計應(yīng)當(dāng)盡量簡單,不能存在不易清洗的死角結(jié)構(gòu)。清潔時,必須使用 50~65℃的超濾水,且不能重復(fù)使用。凍干機(jī)的零部件要容易拆裝以方便維修護(hù)理。凍干機(jī)箱體和板層的表面要經(jīng)過鏡面拋光處理,以達(dá)到減小真空放氣量和易于清潔的目的。

中試型凍干機(jī)參數(shù)1:

型號

單位

中試型

中試型

中試型

中試型

中試型

TF-SFD-2

TF-SFD-5

TF-SFD-10

TF-SFD-15

TF-SFD-20

有效擱板面積

0.2

0.52

1.04

1.51

2.16

水汽凝結(jié)器容量

kg/批

3

8

16

24

30

小瓶裝量

(Φ16mm)支

770

1914

3828

5772

7656

(Φ20mm)支

400

1008

2016

3078

4032

zui大盤裝液體

L

4

8

16

24

30

擱板尺寸

(寬)mm

280

360

360

420

450

(長)mm

360

480

480

600

800

擱板間距

mm

70

70

70

70

70

擱板數(shù)量

2+1

3+1

6+1

6+1

6+1

擱板溫度范圍

-50℃~+80℃

擱板溫度

±1.0(平衡時)

水汽凝結(jié)器溫度

≤-70

系統(tǒng)zui低壓力

Pa

≤5

冷卻方式

(風(fēng)冷:通風(fēng)良好)℃

室溫≤30

 

(水冷:T/hr)

2

2

2

2

4

電源

 

220V 50Hz

220V或380V 50Hz

380V 50Hz

380V 50Hz

380V 50Hz

裝機(jī)功率

kw

3

4.5

8

11

15

整機(jī)重量

kg

300

350

500

700

1200

寬度

mm

800

850

1250

1350

1750

深度

mm

1000

1000

1100

1250

1500

高度

mm

1700

1700

1800

1800

1850

中試型凍干機(jī)參數(shù)2:

型號

TF-SFD-30

TF-SFD-50

TF-SFD-70

擱板面積(m²)

3

5

7

有效擱板面積(m²)

2.8

5.5

7.75

裝瓶數(shù)

個/Φ16mm

13300

24800

34800

個/Φ22mm

6800

12700

17800

散裝溶液量

L

60

105

140

擱板尺寸

寬(mm)

615

915

915

深(mm)

915

1215

1215

擱板數(shù)量(個)

5+1

5+1

7+1

擱板間距(mm)

100

擱板溫度范圍(℃)

-55~+70

冷凝器溫度(℃)

-70

冷凝器zui大捕水量(kg)

65

105

140

壓縮機(jī)

S4T-8.2Y*2

S4G-12.2Y*2

S6J-16.2Y*2

真空泵

E2M40

E2M40

E2M80

羅茨泵

   

循環(huán)泵

SD40/10

TOP-SD65/13

TOP-SD65/13

水環(huán)泵

LEM25

LEM25

2BV2070

主閥口徑

250

400

400

電加熱

6

10

14

極限真空(Pa)

1

系統(tǒng)泄露率(PA.m³/S)

0.1

裝機(jī)功率(KW)

30

43

55

冷卻水量(m³/H)

7

11

16

壓縮空氣

0.6~0.8Pa

長(mm)

3700

4300

5000

寬(mm)

1800

2300

2600

高(mm)

3000

3700

3000

設(shè)備重量(kg)

5600

11000

12000

純蒸汽耗量(kg)

100

130

150

純水/注射水量(L/M)

90

120

150

*以上數(shù)據(jù)僅田楓標(biāo)準(zhǔn)產(chǎn)品參數(shù),也可根據(jù)用戶要求定制,zui終數(shù)據(jù)以合同為準(zhǔn)。

  技術(shù)服務(wù):
 

  1.通常標(biāo)配基本型的觸摸屏操作系統(tǒng),也可根據(jù)用戶要求選擇PLC和以太網(wǎng)遠(yuǎn)程控制系統(tǒng);
 

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2.可根據(jù)用戶要求選擇風(fēng)冷或者水冷的冷卻方式;
 

  3.可根據(jù)用戶廠房設(shè)計凍干機(jī);
 

  4.可根據(jù)用戶要求選擇技術(shù)配置;
 

  5.可根據(jù)用戶要求選擇真空泵品牌類型;
 

  文章編輯:上海拓紛機(jī)械設(shè)備有限公司{搜索公司名即可找到我們}
 

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